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验收与合规

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医疗器械软件交付差异：软硬件联调、HIS/LIS/PACS对接边界与验收标准怎么定
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医疗器械软件交付差异：软硬件联调、HIS/LIS/PACS对接边界与验收标准怎么定

拆解医疗器械软件两类交付逻辑：设备配套软件以软硬件联调和版本分层冻结控风险，临床数据平台以HIS/LIS/PACS接口六项边界定范围，并给出需求变更闸门与验收标准表的前置设定方法。

2026/10/20
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