不良反应监测

不良反应报告「堆在纸面」：药品不良反应监测从被动上报到主动预警的数据闭环

药品不良反应监测长期困在"报告堆在纸面"的被动局面：报告完整率仅约 60%、信号发现滞后数月、跨部门数据孤岛。本文提出"数据治理 → 指标体系 → AI 决策优化"三层落地路径：先用 NLP/OCR 把分散病例、报告、说明书结构化，再用知识图谱统一业务语言，最后叠加自动信号检测、AI 因果评价与风险控制闭环。结合元序·药品不良反应智慧监测平台的实际能力，信号发现可提前 3–6 个月，报告量提升 3–5 倍，因果评价效率提升 5 倍，风险响应提升 90%。

元序 · 药品不良反应智慧监测平台

基于AI与大数据的药品不良反应监测与风险闭环管理系统。

A8.3.0-药品监管概述